제 1장:

Sympate의 검증 과정

• 과정과 내용의 설명

제 2장:

설치기능평가 (Installation Qualification, IQ)

• 공급품과 환경조건을 포함한 일반운영조건의 확인

• 고유번호의 확인에 의한 공급픔 및 정확한 설치의 증명.

• Windows^TM registry의 입력확인과 설치화일의 점검에 의한 소프트웨어의 검증.

제 3장:

운영기능평가 (Operational Qualification, OQ)

• 수동 및 자동조절기능, 통신 및 Data 평가의 확인.

• 모든 공급요소의 정상기능의 증명.

제 4장:

성능평가 (Performance Qualification, PQ)

• 표준시료에 의한 측정.

제 5장:

생산기록

• 장치의 제작시에 생성된 모든 품질관리 기록.

제 6장:

생산운영평가 (Production Operational Qualification, POQ)

• 운영기능평가와 동일함.

제 7장:

생산시 성능평가 (Production Performance Qualification, PPQ)

• 성능평가와 동일