Sympatec은 여러 제약회사에 의하여 실시된 다양한 종류의 감사를 통하여 증명된 모든종류의 개발은 완벽히 정의되고, 문서화 되어있다. 이 작업은 표준운영과정 (SOP)에 완벽히 표현되어 있다.

소프트웨어, 운영법, 문서등 Sympatec 장비의 개발을 위한 모든 요구사항은 “공식요구사항서, request list"가 우선권을 가지며, 필요한 접근과정을 통하여 Sympatec에 전달된다.

“공식요구사항서, request list"이외의 경우는 주기적으로 일관적으로 “개발계획, development projects”에 반영된다.

Sympatec의 모든 개발계획의 표준 순환과정모델 (V-model)

(이 방법은 소프트웨어의 개발에 국한된다.)

모든 개발작업은 사용자의 언어로 제품기능 정의단계(functional specification)로 기록된다. 동시에, 사용자 수용검사 (user acceptance test)의 기준은 같은 문서에 정의된다. 각각의 요구사항은 관련된 검사에 연관성을 가지고 있고, 이 수준에서는 사용자는 개발이후에 습득할 내용을 정확히 알게된다.

제품기능 정의단계(functional specification)에 이은 두번째 단계에서는, 개발자의 언어로 작성된 제품 디자인 정의 단계 (Design Specifications) 전달되며, 기기검사 (system test)인 사용자 수용검사 (user acceptance test)와 동시에 수행된다. 여기서 다시, 각각의 요구사항은 관련된 검사에 연관성을 가지고 있고, 이 수준에서는 사용자는 개발이후에 습득할 내용을 정확히 알게된다.

software개발 은 주로 세번째 단계가 되며, 요소시험 (module testing)에 상응하는 요소디자인검사 (module design specification)이 대형의 작업에서 적은요소로 나누어지는 이전의 수준으로부터 유도된다.

모든단계의 입력절차는 요구사항과 시험회수에 의하여 추적이 가능하도록 연관되어져 있다. 마지막으로, 작업관리도표 (Gantt diagram)는 모든계획일정을 내포하는 산업업무를 위한 원천과 시간예정으로 배정된다.

이제, 결과는 업무 도표에 의하여 사전에 정의된 시험기준에 의하여 검사되어, 계획작업을 시작하게 된다. 따라서, 사용자는 사용자수준에서의 시점에서 무엇이 정의되었는지를 정확히 습득하게 된다.

참고:	순환모델을 사용하는 잘 정의된 개발과정은21 CFR rule 11의 호환성을 획득하기 위한 소프트웨어를 사전의 필요요소이다..