Particle shape analysis of methyl cellulose

APPLIKATION

Hilfsstoff Methylcellulose

Charakterisierung von Partikelgröße und Partikelform von Methylcellulose zur Produktionskontrolle mit Bildanalyse

Hilfsstoffe in der Arzneimittelherstellung sind in den meisten Arzneiformen wie Pulvern, Granulaten, Inhalaten, (Film-)Tabletten, Dragées, Salben, Cremes, Gelen oder Flüssigkeiten unerlässlich. Sie ermöglichen oder verbessern die Herstellung einfach und sicher anzuwendender Arzneiformen, steuern die Wirkstofffreigabe sowie Bioverfügbarkeit und gewährleisten eine ausreichende Haltbarkeit. Hinsichtlich der Nachweise der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit sind sie den Wirkstoffen gemäß den Anforderungen der Regulierungsbehörden gleichgestellt. Sowohl Partikelgröße als auch Partikelform sind dabei oft maßgeblich für die Qualität.

Methylcellulose ist ein Polysaccharid und Cellulosederivat. Sie liegt als hydrophiles, weißes Pulver mit faseriger Struktur vor, ist in kaltem Wasser löslich und gut verdaulich. Funktionell steuert sie die Wirkstofffreisetzung als Filmbildner durch die Einbettung von Wirkstoffen oder Umhüllung von Kernen als Filmtablette. Sie dient als Trockenbindemittel in der Tablettierung zur Verbesserung der Kompressibilität, als wasserlösliches Bindemittel oder in der Feuchtgranulierung als Verdickungs- und Geliermittel. Die Länge und Dicke der Fasern bestimmen die Funktionalität der Methylcellulose.

Partikelgrößenverteilung (LEFI) und Partikelformverteilung (Elongation)

Ein pharmagerechtes Instrumenten-Design mit einfach und schnell zu reinigenden Messstrecken, einer herausragenden Verfügbarkeit und langen Lebensdauer sichern die hohe Ausnutzung und Werthaltigkeit der Systeme. Unsere hoch qualifizierten Servicemitarbeiter unterstützen bei der präventiven Systempflege, Re-Zertifizierung und Qualifizierung. Hersteller pharmazeutischer Hilfsstoffe und innovative Entwicklungslabore vertrauen ebenso auf unsere Expertise wie global agierende Pharmahersteller oder Spezialisten für anspruchsvolle Formulierungen.

  • schnelle und reproduzierbare Messung der Partikelgröße und Partikelform
  • gute Vergleichbarkeit der Ergebnisse an unterschiedlichen Standorten
  • zuverlässige und vollständige Trockendispergierung
  • leichte Handhabung und Reinigung des Messsystems
  • keine Probenverschleppung
  • prozessnahe Kontrolle
  • Ausgabe geeigneter Formparameter für die Qualitätsbestimmung

Bessere Partikel mit Besten Instrumenten

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Applikationsstärken

  • vollständige und reproduzierbare Dispergierung der Fasern in Druckluft
  • schnelle Messung, hoher Probendurchsatz und einfache Reinigung
  • Frequenz von 500 Bildern/s für eine hohe statistische Sicherheit durch Erfassung von über 1 Million Partikel innerhalb 1 Minute
  • statistisch signifikante Erfassung sowohl feiner Partikel als auch faseriger Bestandteile
  • Messbereichsdynamik von unter 10 µm bis zu mehreren Millimetern
  • leistungsfähige Auswertemodi für die Partikelgröße
  • vielfältige Darstellungsmöglichkeiten | Diagramme für Verteilung von Größe und Form, Partikelgalerie, Partikelvideo
  • vielfältige nutzerspezifische Selektions- und Filterkriterien zur Identifikation bestimmter Fraktionen nach Größe und Form

Kundennutzen

  • effizienter Ersatz für Siebung | bessere Vergleichbarkeit zwischen verschiedenen Werken | vielfältige Größen- und Formparameter zur Auswertung
  • Äquivalentdurchmesser EQPC | ermöglicht Rückschlüsse auf Viskosität und Kristallinität | als Steuergröße für Mahl- und weitere Prozessstufen verwendbar
  • Länge der Faser LEFI | Indikator für mögliche Siebblockaden
  • Formparameter Sphärizität und Elongation | Hinweise auf Fließeigenschaften | Indikatoren für mögliche Gelbildung

Typische Konfiguration

QICPIC + RODOS/L + VIBRI/L

QICPIC + RODOS/L + VIBRI/L

boost: 6

Bildanalyse | Trocken
Messbereich: 1,8 µm - 4.000 µm
Probenmenge: 0,5 mg - 1.000 g

Zur Konfiguration

Geeignet für

Typische Applikationen

Eingesetzt zur Kontrolle von

Applikationsstärken

  • automatische und repräsentative Probenahme aus der Prozessleitung
  • leistungsstarke und vollständige Dispergierung durch Einsatz der RODOS-Technologie
  • Anwendbarkeit der QICPIC-Leistungsmerkmale im Prozessumfeld | Verwendung der gleichen Kerntechnologie
  • anschauliche qualitative Analysedaten in Kombination mit statistisch abgesicherten, quantitativen Ergebnissen
  • robustes, geschlossenes Design für den Dauereinsatz im Prozess- und Produktionsumfeld

Kundennutzen

Typische Konfigurationen

PICTOS + TWISTER

PICTOS + TWISTER

boost: 6

Bildanalyse | Trocken
Messbereich: 1,8 µm - 3.500 µm
Durchflussrate: > 0 kg/h - 100+ t/h

Zur Konfiguration

Geeignet für

Typische Applikationen

Eingesetzt zur Kontrolle von

PICTOS + VIBRI/L

PICTOS + VIBRI/L

boost: 5

Bildanalyse | Trocken
Messbereich: 1,8 µm - 3.500 µm
Probenmenge: 0,5 mg - 1.000 g

Zur Konfiguration

Geeignet für

Typische Applikationen

Eingesetzt zur Kontrolle von