Sympatec liefert einen Validierungsordner als Zubehör um Installationen in validierter (hauptsächlich pharmazeutischer) Umgebung zu unterstützen. Der Validierungsordner enthält alle Dokumente die während der Produktion, Systemintegration und Vorortinstallation erstellt werden.
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Kapitel 1: |
Sympatec’s Validierungsprozedur
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Kapitel 2: |
Installations-Qualifizierung (IQ)
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Kapitel 3: |
Funktions-Qualifizierung (OQ)
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Kapitel 4: |
Ausführungs-Qualifizierung (PQ)
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Kapitel 5: |
Produktionsmappe
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Kapitel 6: |
Produktions-Funktions-Qualifizierung (POQ)
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Kapitel 7: |
Productions-Ausführungs-Qualifizierung (PPQ)
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Basis |
| SOP's |
| Life Cycle Modell |
| Referenz- materialien |
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Qualitäts-ergebnisse |
| 21 CFR Rule 11 |
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Unterstützung |
| Validierung |
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Information |
| Publikationen |
| ISO-Standards |