
SOPs definieren Regeln für Arbeitsabläufe in nahezu allen bereichen von Entwicklung und Produktion:
Funktions-Spezifikationen (FS)
Design-Spezifikationen (DS)
Testvorschriften
Produktfreigabedokumente
Produktdokumentation
Zertifikate
Servicerichtlinien
Die SOPs wurden in Übereinstimmung mit den entsprechenden Regeln geschrieben, die alle notwendigen Informationen zur Kontrolle and Revision von QA-Dokumenten enthalten.
Das Inhaltsverzeichnis der SOP-Dokumente beginnt mit SOP 100 "QA-Fundamentals".

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Basis |
| SOP's |
| Life Cycle Modell |
| Referenz- materialien |
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Qualitäts-ergebnisse |
| 21 CFR Rule 11 |
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Unterstützung |
| Validierung |
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Information |
| Publikationen |
| ISO-Standards |


